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JW중외제약, 통풍신약 ‘URC102’ 임상 2b상 승인

2018.11.16 11:34:47

인더뉴스 김진희 기자ㅣ JW중외제약이 글로벌 통풍 신약으로 개발하고 있는 URC102가 임상 2b상(2상 후기)에 돌입한다. JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 가진 통풍치료제 ‘URC102’에 대한 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다. ‘URC102’는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 ‘…
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‘의약품 규제 완화’...국무조정실, 제약·바이오協 규제개선 건의 수용

2018.11.15 19:16:30

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 국무조정실이 제약·바이오산업계가 일선에서 겪는 어려움을 돕기 위해규제 개선에 나섰다. 15일 국무조정실은 제약·바이오산업계가 건의한 7가지 규제개선 사항을 포함한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’를 발표했다. 먼저 원료의약품 등록 의무 대상에서 포도당 수액 등 주사제 원료가 일부 제외된다. 그동안 신규 품목허가를 신청…
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GC녹십자셀, 3분기 누적 영업이익 33.9%↑...16분기 연속 흑자

2018.11.14 18:23:28

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 세포치료 전문기업 GC녹십자셀의 별도재무제표 기준 2018년 3분기 매출 70억원, 영업이익 11억원대를 기록했다. GC녹십자셀은 14일 2018년 3분기 영업실적을 발표했다. 별도재무제표 기준 누적 매출액은 194.4억원으로 전년 동기 대비 41% 증가했고, 영업이익은 35.5억원으로 전년 동기 대비 33.9% 증가했다. GC녹십자셀측은 "3분기…
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“항생제 내성, 2050년 1000만명 사망..민관협력 필요”

2018.11.13 17:49:59

인더뉴스 김진희 기자ㅣ “항생제 내성으로 인한 사망자는 현재 100만명에서 2050년쯤 연간 1000만명으로 늘어날 것으로 보입니다.” 김성민 대한항균요법학회 회장(인제대 해운대백병원 감염내과 교수)은 오늘(13일) 열린 '2018 항생제 내성 예방주간 전문가 포럼'에서 영국 항생제 내성 대책위원회의 자료를 인용해 이 같이 주장했다. 김 회장은 “특히 우리나라…
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셀트리온, 3분기 매출 2311억 달성..전년比 0.4%↓

2018.11.09 17:46:43

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 셀트리온이 올해 3분기 매출 2300억원, 영업이익 730억원대를 기록했다. 셀트리온은 9일 2018년 3분기 연결기준 영업실적을 공시했다. 연결 누적 매출액은 7395억원으로 전년 동기 대비 9.6% 증가했고, 누적 영업이익은 2947억원으로 전년 동기 대비 16.6% 감소했다. 올해 3분기 매출액은 2311억원, 영업이익은 736억원으로 전년 동기 대…
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스펙트럼, FDA에 ‘포지오티닙 BTD 신청’...연내 지정 예상

2018.11.09 15:40:54

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 한미약품 혁신 항암신약 ‘포지오티닙’의 美 FDA 혁신치료제 연내 지정을 위한 절차가 시작됐다. 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 8일(현지시각) 공개한 3분기 실적발표 자료에서 미국 FDA에 포지오티닙 혁신치료제 지정 신청을 했으며, 올해 내 지정될 것으로 기대된다는 내용을 발표했다고 9일 밝혔다. FDA의 혁신치료제 지정(Breakth…
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대웅제약 ‘나보타’, 국내 보툴리눔 톡신 최초 눈가주름 적응증 획득

2018.11.09 11:29:31

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 대웅제약의 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타(DWP-450)’가 본격적인 시장확대에 나섰다. 대웅제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 50단위’의 눈가주름(외안각주름) 개선에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 9일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 국내 보툴리눔 톡신 제제 가운데 눈가주름 개선 용도로 식약처의 승인을 받은 것…
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강남세브란스-CJ프레시웨이, ‘대사증후군 식사 가이드’ 출간

2018.11.08 13:43:21

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 강남세브란스병원과 CJ프레시웨이가 함께 '대사증후군 식사 가이드'를 선보인다. 강남세브란스병원은 이지원 강남세브란스병원 가정의학과 교수와 영양팀, CJ프레시웨이가 대사증후군 예방과 개선을 위한 식사지침서 ‘올바른 식사법으로 성인병을 예방하는 대사증후군 식사 가이드‘를 출간했다고 8일 밝혔다. 대사증후군은 허리둘레(복부…
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제약·바이오 5개 협회, ‘나고야의정서’ 적용 반대

2018.11.08 11:44:05

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 국내 바이오관련 5개 협회가 생물유전자원 디지털염기서열정보의 나고야의정서 적용에 반대하는 입장을 발표했다. 한국제약바이오협회는 대한화장품협회, 한국건강기능식품협회, 한국바이오협회, 한국의약품수출입협회와 공동으로 생물유전자원의 디지털염기서열정보가 '나고야의정서'에 적용되는데 반대한다는 입장을 표명한다고 8일 밝…
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셀트리온, 대장암 치료제 ‘CT-P16’ 글로벌 임상 3상 시작

2018.11.08 10:03:35

인더뉴스 김진희 기자ㅣ 셀트리온의 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 글로벌 임상 3상을 시작한다. 셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아·헝가리·한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 지난 해 6월부터 1년 간 국내에…

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