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코오롱티슈진, 美FDA 인보사 ‘임상중단 유지’ 공문 수령..“자료보완 요청받아”

2019.09.23 10:14:03

인더뉴스 김진희 기자ㅣ23일 코오롱티슈진은 지난 20일(현지시각) 美FDA로부터 인보사 미국 임상 3상 임상 중단(Clinical Hold)과 관련해 보완자료 제출을 요청받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 달 23일 코오롱티슈진이 제출한 자료를 美FDA가 검토한 후에 나온 조치다. 코오롱티슈진에 따르면 美FDA는 20일 회사 측에 지속적으로 임상을 중단하라…
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대웅제약, EASD서 당뇨병 신약 ‘DWP16001’ 임상 결과 발표

2019.09.20 11:49:21

인더뉴스 김진희 기자ㅣ대웅제약(대표 전승호)이 지난 16일부터 20일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 2019 유럽 당뇨병학회(EASD; European Association for the Study of Diabetes)에서 개발중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 ‘DWP16001’에 대한 임상 1상 결과를 포스터 발표했다. 대웅제약에 따르면 ‘D…
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한미약품, 자사 ‘NASH·비만·당뇨 신약’ 연구결과 EASD서 발표

2019.09.19 11:39:24

인더뉴스 김진희 기자ㅣ한미약품이 제55회 유럽당뇨학회(EASD; European Association for the Study of Diabetes)서 신약 3종 연구결과 발표했다. 한미약품은 이달 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열리고 있는 제55회 유럽당뇨병학회에서 자사가 개발중인 NASH(Non-alcoholic Steatohepatitis; 비…
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식약처, ‘제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’ 진행

2019.09.18 14:48:04

인더뉴스 김진희 기자ㅣ식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원(이하 식약처)은 오는 25일 서울 동대문구에 위치한 노보텔 앰배서더에서 ‘2019 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 진행한다고 18일 밝혔다. 식약처에 따르면 이번 컨퍼런스는 말레이시아·캄보디아·일본 규제당국자를 초청해 각국의 규제 현황과 국내 의약품…
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셀트리온-산업은행, ‘바이오산업 혁신생태계 조성 업무협약’ 체결

2019.09.18 13:56:53

인더뉴스 김진희 기자ㅣ셀트리온그룹(이하 셀트리온)은 KDB산업은행(이하 산업은행)과 ‘바이오산업 혁신생태계 조성’을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다. 이날 양사는 인천 송도 셀트리온 본사에서 서명식을 갖고, 정부의 바이오헬스 산업 육성 정책에 적극 협력하고 국내 바이오헬스 혁신 벤처기업 발굴 및 성장 기반 마련을 위한 업…
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종근당 ‘듀비에’, 시타글립틴과의 비교 연구 발표...“개선효과 우수”

2019.09.18 12:26:26

인더뉴스 김진희 기자ㅣ종근당(대표 김영주)은 17일(현지시각) 스페인 바로셀로나에서 열린 2019 유럽 당뇨병학회(EASD; European Association for the Studyof Diabetes)에서 당뇨병 신약 ‘듀비에’의 대사증후군 개선효과를 입증한 연구결과를 발표했다고 18일 밝혔다. 해당 연구는 듀비에의 대사증후군 개선 효과를 확인…
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GC녹십자, 액상형 아세트아미노펜 진통제 ‘타미노펜’ 출시

2019.09.18 10:39:10

인더뉴스 김진희 기자ㅣ18일 GC녹십자(대표 허은철)는 액상형 진통제 ‘타미노펜’을 출시했다고 밝혔다. ‘타미노펜’은 아세트아미노펜이 주성분인 해열진통제로, 두통·발열·통증·신경통 등에 효과가 있다. GC녹십자 측은 “아세트아미노펜은 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 성분에 대해 알러지 등 과민반응을 보이는 환자도 복용이 가능하…
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CJ헬스케어 ‘케이캡’, 동남아 1위 제약사 손잡고 인도네시아 진출

2019.09.18 10:32:28

인더뉴스 김진희 기자ㅣCJ헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’이 동남아시아 1위 제약사 ‘칼베’와 손 잡고 인도네시아 시장 공략에 나선다. 이번 수출 계약으로 우리나라 30호 신약 케이캡정은 국내 및 중국·베트남·중남미 17개국, 그리고 인도네시아까지 총 21개국에 진출하게 됐다. CJ헬스케어(대표 강석희)는 최근 인도네시아 제약사…
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한미약품 ‘아모잘탄’, SCI급 국제학술지에 11번째 등재

2019.09.18 10:20:30

인더뉴스 김진희 기자ㅣ18일 한미약품은 세계고혈압학회와 유럽고혈압학회 공식 저널이자 SCI급 국제학술지인 ‘Journal of Hypertension’에 자사의 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 임상 4상(The K-Central) 하위분석 연구결과가 등재됐다고 밝혔다. 한미약품에 따르면 아모잘탄의 국제학술지 게재는 이번이 11번째다. 현재…
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셀트리온, 소액주주 대상 기업설명회 진행

2019.09.17 13:20:01

인더뉴스 김진희 기자ㅣ셀트리온은 주주가치를 제고하고 소액주주들과의 보다 적극적인 소통을 위해 오는 26~27일 양일간 서울과 부산에서 ‘소액주주 대상 기업설명회’를 개최한다고 17일 밝혔다. 1차 설명회는 26일(목) 서울 여의도 하나금융투자 대강당에서 오후 4시부터 진행되며, 2차 설명회는 27일(금) 오후 4시 부산 부산항국제전시컨벤션센…

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